南通微臻医药科技有限公司2021年落地创新区,经过近一年的产线建设、质量体系建设、产品工艺验证生产等筹建准备工作,于2023年6月12日~13日顺利通过江苏省药品监督管理局审核查验中心检查组的化妆品生产许可现场检查。
检查组专家对照《化妆品生产质量管理规范》(2022版)、《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》分别对微臻医药的生产线、公用系统设施、质量控制中心、仓储等厂房设备设施、产品生产工艺以及化妆品GMP质量管理体系(包括机构与人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、产品销售管理)进行了全面系统的检查,认定微臻医药产线软硬件设施符合规范要求,给出了“现场检查通过”的考核结论,这意味着公司即将取得《化妆品生产许可证》,实现产品投产。
微臻医药聚焦聚合物微针给药技术,主要从事微针产品的研发和生产,包括胰高血糖素贴片等医药产品和去痘贴等微针美容产品。此次现场检查的顺利通过标志着公司产品从设计研发阶段到批量生产阶段的转变,产业化进程迈出关键一步!